日前，马斯克的脑机接口公司Neuralink在其官网发布了首次人体临床试验被试招募信息，一时间引起了广泛的关注与报道。

在经历了多年临床试验申请后，美国食品药品监督管理局（FDA）终于于今年五月批准了Neuralink的器械临床试验申请（investigational device exemption，IDE），即将开展名为PRIME的临床研究。此次研究旨在评估Neuralink全植入式无线脑机接口植入物与手术机器人的安全性，并评估脑机接口的性能表现，以帮助瘫痪患者通过大脑控制外部设备。

那么什么是脑机接口？其存在哪些技术难点和发展方向？又有哪些应用呢？顾名思义，脑机接口是用于连接大

脑与外部设备的一套系统，它通过将脑信号转换为控制指令，操控外部设备行使功能。

目前脑机接口所取得的成果基本都是在实验室环境中，在特定场景和任务下，在个别患者上的结果。无论从安全性、准确性、易用性、通用性还是成本等诸多角度，距离称为商品还非常遥远。比如，侵入式电极会引起大脑内炎症反应，无法长期使用；记录大量的神经信号可以显著提高脑机接口表现，但需要芯片有更强大的处理能力；神经信号的变异性强，同时属于小样本数据，解码器训练十分困难。脑机接口是一个交叉学科，需要整合神经科学、材料学、数学、机器学习、人工智能、集成电路等多方面的共同努力才能创造出完善的产品。