继三聚氰胺、地沟油等食物危机之后,含铬有毒胶囊,再一次强烈刺激到公众的神经。据媒体调查,市场上不少胶囊生产厂商为追逐利益违法使用工业明胶制作胶囊,使治病所用的药品成了“毒品”。为何某些药品必须使用胶囊?明胶中怎么会含有铬?它对人体会造成何种伤害?生活周刊记者采访专家对此答疑解惑。
文 陈筠 图 资料
胶囊有自己的作用,不仅能防止药物里的粉末呛着你,而且能够保护消化道不被灼伤,还有缓释类胶囊可以保证药到特定的部位才被消化吸收的作用。因此,对网友自制的用馒头皮、面包皮代替胶囊的方法不可取。
上海市药品不良反应监测中心技术总监 杜文民
近日,一些空心药用胶囊生产厂家,出于节省成本,追逐更大经济利益,违法使用“蓝矾皮”(皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料)导致所生产的胶囊内含铬等多种有害物质的事件被报道后引起广泛关注。
这些“毒胶囊”流入市场后,使“铬”威胁直接来到了每一个国民的身边。不少市民闻“囊”色变。记者了解到,药厂使用含铬胶囊问题早已有之。而在2010年之前,我国没有关于铬的检测指标。直到2010年,《中国药典》被修订,才被明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。但由于相关部门的监管有限,加之使用胶囊的药厂主动送检胶囊的情况更是鲜见的情况下,使得有毒含铬胶囊一直持续地流入市场。
有不少网友直言,铬,特别是六价铬对人体伤害极大,《中国药典》的标准本身就过低。“欧盟为了保护人体健康,连电子电气产品都不得含六价铬,如需用到铬必须是三价铬。在我们这里药用胶囊里国家竟允许每千克不超过2mg铬的含量。”
针对公众对含毒胶囊所关心的问题,生活周刊记者采访了上海交通大学医学院附属新华医院药学部田怀平药师,请其为读者解惑。
食药用明胶对人体本身无害
生活周刊:药剂为何一定要使用胶囊?病人能否直接吞服粉剂?为何某些药品不能直接制作,而需要胶囊包裹?
田怀平:用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊是一种保护,保护药物不被胃酸破坏。
生活周刊:目前药厂使用的胶囊,一般是否是直接采购而来?而非自己生产?
田怀平:是的。
生活周刊:胶囊使用药用明胶已经有多久的历史,以前使用过哪些材料,使用药用明胶制作胶囊的好处有哪些?
田怀平:胶囊使用明胶历史不确定,一般药用明胶是空胶囊的主要成囊材料,是由骨、皮水解制得,明胶空心胶囊主要成分是胶原蛋白,对人体是有益的,也是促进药物更好吸收。
生活周刊:食用、药用明胶,本身是无害的?田怀平:是的。
生活周刊:工业明胶和食用明胶、药用明胶的制作原材料上,有什么分别?
田怀平:工业明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。主要用于胶合板、纱布、砂石、印刷、粘合剂等。食用明胶、药用明胶是使用动物的皮、骨熬制而成的,对于动物的来源有要求,比如不能使用来自疫区、有传染病的动物原料。工业明胶可以使用皮革、疫区、有传染病的原料进行工业提纯。
食用明胶可用于医用软硬胶囊、外科敷料、止血海绵、肉冻、食品添加剂、罐头、糖果、冰糕、火腿肠、皮冻、汽水悬浮剂、检剂、淀剂、雪糕等食品行业等、执行国家标准。药用明胶主要用于软硬胶囊、片剂糖衣的原材料。
胶囊颜色越鲜艳越要小心
生活周刊:有什么方法来鉴别胶囊所使用的明胶是工业明胶,还是药用明胶、食用明胶,这三者有明显的区分吗,国家有明确的标准吗?
田怀平:一般不易区分。国家对工业明胶的食品检测环节,从制度上来讲不是盲区,但是从检测的方法上来讲,确实是盲区。目前可以做到的是对食品、药品进行检测,发现有害成分超标,从而推断出可能添加了工业明胶,但是并不能证明一定加入了工业明胶。工业明胶和食用、药用明胶的区别就在于工业明胶有害物质含量高,食用、药用明胶有害物质含量低。铬是《中华人民共和国药典》2010年版规定的食用、药用明胶必须要测的重金属之一,除了铬之外,还有铅、砷、锰、镉等重金属。依法检查,含重金属不得过百万分之三十。另外食用、药用明胶还包含微生物等指标,共20多项,限制严格,而工业明胶限制的指标就比较少。动物皮、骨熬制的食用明胶、药用明胶铬含量就很低,而工业明胶的铬含量就比较高。
生活周刊:一般药厂或医院是否在鉴定胶囊本身是否合格的问题上,也存在难度?
田怀平:是的。存在难度。必须送到专业检测单位检测有害成分。但是工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊可能会有三个地方差异:
第一,一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了,或者是打开之后一碰就碎,那么这种胶囊里面胶的成分很可能是工业明胶。
第二,胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的,很干净,而工业明胶杂质多。如果使用了工业明胶,厂家会多加些香精、染色剂、着色剂来掩饰杂质,所以颜色越鲜艳越有可能是工业明胶做的胶囊。
第三,工业明胶做的胶囊很多不仅质量、材料、工艺上很差,而且胶囊口是松的,很容易拧开,如果发现胶囊质量比较差,胶囊口容易松动,那这个胶囊是用工业明胶制作的可能性就比较大。
生活周刊:合格的药用明胶和工业明胶之间,价格相差多少?
田怀平:食用药用明胶是用新鲜的牛皮和猪皮为主原料,一吨新鲜动物皮的成本市场价至少1200元;而工业明胶用的主原料是通过浸灰、再添加双氧水、酸等化学物质,把皮革的下脚料还原而成的皮子,一吨皮革下脚料只需要三四百元,因此工业明胶和药用明胶之间每吨的售价相差了一两万元。
生活周刊:工业明胶中为何会残留很多铬,除此外,还会有哪些有害物质残留?
田怀平:“蓝帆皮”是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,价格便宜,每吨只要几百元。由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。
工业明胶中的有害物质有很多种,不仅仅是铬,还有很多其他重金属及微生物。
生活周刊:铬是否会通过胶囊被人体吸收?铬能否靠人体代谢出去?它可能对身体造成哪些伤害?
田怀平:铬的毒性与其存在形式有关。通常认为金属铬毒性最小,三价铬的毒性很低,而六价铬毒性最大。人体胃肠道对三价铬的吸收为1%左右,对六价铬的吸收是三价铬的3-5倍。长期接触六价铬化合物的人群,患口腔炎、齿龈炎、鼻中隔穿孔、皮肤铬溃疡、变态反应性皮炎者及肺癌等疾病的概率高于一般人群。科学研究发现,六价铬化合物在体内具有致癌作用,但研究结果表明其致癌作用只发生在特定部位,例如局限于肺和鼻腔,而且需要较高的暴露剂量。纽约大学医学中心环境学系的研究结果表明,经口腔摄入六价铬约有10%会被机体吸收,被人体吸收的六价铬约有10%可能在人体内停留达5年之久。